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全自动凝血分析仪

基本信息

  • 器械名称
    全自动凝血分析仪
  • 注册证/备案号
    京械注准20242220253
  • 管理类别
    第二类
  • 公司名称
    普迈德(北京)科技有限公司
  • 公司地址
    北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区
  • 生产地址
    北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区
  • 代理公司
  • 代理公司地址
  • 其他内容
    /
  • 审评/备案单位
    北京市药品监督管理局
  • 批准/备案日期
    2025-01-14
  • 有效期至
    2029-05-13
  • 型号规格
    本产品为全自动凝血分析仪,型号为SA-1000。“SA”为“Smart ACT”的首字母缩写,“1000”为序号。
  • 结构及组成
    全自动凝血分析仪由主机(加样模块、换盘模块、检测模块、温控模块、制冷模块、清洗模块、热敏打印模块、离心模块、外壳组件、触摸显示屏、浮子开关)、废卡盒、电源线和随机软件(发布版本号:1)组成。
  • 适用范围
    产品采用凝固法、免疫比浊法和发色底物法供临床测定凝血与抗凝血、纤溶与抗纤溶功能中的一项或多项指标。
  • 产品储存条件及有效期
    -
  • 附件
    产品技术要求
  • 备注
  • 变更情况

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